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《中國(guó)醫(yī)藥指南》發(fā)布了《Condyloma（朗瑪）研究—克尤瑞坦（醫(yī)用生物凝膠敷料）聯(lián)合外用鹽酸氨酮戊酸散光動(dòng)力治療尖銳濕疣臨床效果研究觀察》（以下簡(jiǎn)稱《朗瑪研究》），探討克尤瑞坦聯(lián)合外用鹽酸氨酮戊酸散（ALA）光動(dòng)力療法治療尖銳濕疣臨床療效。

研究結(jié)果顯示，克尤瑞坦聯(lián)合ALA光動(dòng)力療法能有效改善尖銳濕疣患者的臨床療效，降低疣體直徑，提高疣體脫落率和HPV病毒清除率，降低HPV感染風(fēng)險(xiǎn)和復(fù)發(fā)率，縮短病程周期，有較好的臨床應(yīng)用與推廣價(jià)值。

研究背景與方法：

作為一種常見、多發(fā)的生殖器疣，尖銳濕疣有顯著的傳染性。病因與機(jī)體發(fā)生人乳頭瘤病毒（HPV）感染有關(guān)，臨床表現(xiàn)以肛門生殖器部位（外陰、肛周、肛管等）發(fā)生增生性損害為主，治療時(shí)間長(zhǎng)，易復(fù)發(fā)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。

通過既往研究文獻(xiàn)來看，物理療法（電灼、CO2激光、液氮冷凍等），但存在HPV感染（或潛在感染）清除率低、皮膚損壞等現(xiàn)象，復(fù)發(fā)率較高，臨床療效不確定，需更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。光動(dòng)力療法（以5-氨酮戊酸為主），相較于單純的物理療法，對(duì)降低亞臨床感染及潛在感染效果更顯著，但單一的光動(dòng)力療法對(duì)疣體仍存在缺陷。

克尤瑞坦能阻斷HPV感染，用于HPV感染引起的皮膚病變，降低病毒載量以及物理治療后尖銳濕疣復(fù)發(fā)率。《朗瑪研究》則以對(duì)照研究的方式，探析克尤瑞坦與光動(dòng)力療法在尖銳濕疣治療方面的臨床療效。本文對(duì)該文獻(xiàn)的解讀如下：

研究結(jié)果解讀：

研究方法：本研究選取了2020年1月至2021年1月期間收治的尖銳濕疣患者142例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，各71例。

治療組：ALA光動(dòng)力治療后聯(lián)合克尤瑞坦治療6周。

對(duì)照組：ALA光動(dòng)力治療后聯(lián)合α干擾素治療6周。

治療組（聯(lián)合克尤瑞坦）總有效率高達(dá)95.77%，顯著高于對(duì)照組的87.32%（P< 0.05）。表明克尤瑞坦聯(lián)合ALA光動(dòng)力療法在提高尖銳濕疣患者臨床療效方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。（見表1）

克尤瑞坦特有的改性明膠與褐藻酸鹽復(fù)配交聯(lián)形成的均聚物，可以特異性結(jié)合HPV病毒抗原表面蛋白，抗體中合抗原，可以經(jīng)典清除HPV6和11型病毒，降低尖銳濕疣復(fù)發(fā)率，進(jìn)而達(dá)到治愈的效果，提高了臨床療效和患者的生活質(zhì)量。

治療組疣體直徑顯著變小，克尤瑞坦聯(lián)合治療組在治療后4、6、8、12周時(shí)，疣體直徑的改善均顯著高于對(duì)照組（P < 0.05）。克尤瑞坦含有的褐藻酸鹽可以促進(jìn)創(chuàng)面愈合，加快皮損修復(fù)，縮短每次復(fù)發(fā)病程周期，進(jìn)而降低疣體直徑。（見表2）

治療組總復(fù)發(fā)率僅為7.04%，遠(yuǎn)低于對(duì)照組的19.72%（P< 0.05）。這證明了克尤瑞坦聯(lián)合療法在清除HPV病毒和降低尖銳濕疣復(fù)發(fā)率方面的有效性。（見表3）

治療組疣體脫落率高達(dá)95.9%，治療組在治療8周時(shí)的疣體脫落率顯著高于對(duì)照組（P < 0.05）。由此可見，克尤瑞坦能更有效地促進(jìn)疣體脫落。（見表5）

治療組炎癥明顯改善，治療后的IL-6、CRP表達(dá)水平顯著低于對(duì)照組（P＜0.05）。克尤瑞坦含有的褐藻酸鹽加速創(chuàng)面愈合，防止創(chuàng)面感染，進(jìn)而有效降低炎性因子表達(dá)水平。（見表6）

研究結(jié)論：

本次研究結(jié)果表明，治療組臨床療效與對(duì)照組相比優(yōu)勢(shì)更明顯（P＜0.05），提示克尤瑞坦（醫(yī)用生物凝膠敷料）聯(lián)合ALA光動(dòng)力療法在尖銳濕疣治療方面療效顯著。綜上所述，克尤瑞坦聯(lián)合ALA光動(dòng)力療法有互補(bǔ)作用，療效好，復(fù)發(fā)率低，能有效改善尖銳濕疣患者的臨床療效，降低疣體直徑，提高疣體脫落率和HPV病毒清除率，降低HPV病毒載量，降低尖銳濕疣復(fù)發(fā)率，有較好的臨床應(yīng)用推廣價(jià)值，得到了臨床專家和患者的不斷認(rèn)可。

文獻(xiàn)來源：周曙光.Condyloma（朗瑪）研究——克尤瑞坦（醫(yī)用生物凝膠敷料）聯(lián)合外用鹽酸氨酮戊酸散光動(dòng)力治療尖銳濕疣臨床效果研究觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2022,20(33):83-86.DOI:10.15912/j.cnki.gocm.2022.33.033.