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成長歷程

development history

至今

創(chuàng)新、引領、品質(zhì)，卓越

具備產(chǎn)品核心科技與全鏈條生產(chǎn)要素，攜手全球經(jīng)銷商伙伴，為人類健康，疾病治愈，持續(xù)不斷努力!

2023: 我司新的產(chǎn)業(yè)基地簽約落地
梵晨&博生集團依托母公司平臺，作為合資港企與山東省濟寧市國家高新區(qū)政府簽約落地了集團新的產(chǎn)業(yè)基地，投資數(shù)億元，將建設成為全球最大的IgY與γ生物蛋白、卵磷脂、GOS/FOS益生元、海藻酸鈉、明膠均聚物等的新興生物原材料與終端產(chǎn)品生產(chǎn)基地，涉及人類藥物、醫(yī)療器械、食品、添加劑、營養(yǎng)與保健以及動物疫苗、動物藥品、動物食品等全鏈終端產(chǎn)品。并與山大、江大、中科院、德國洪堡大學等多家國內(nèi)外高校以及業(yè)內(nèi)全球領軍專家共建實驗室與研發(fā)中心，不斷引領前沿生物科技。

2023: 我司自身的醫(yī)用凝膠類注冊技術標準指導原則被評為: 廣西醫(yī)療器械質(zhì)量標準-審查指導模板
本指導原則旨在指導注冊申請人準備及撰寫醫(yī)用婦科凝膠產(chǎn)品的注冊申報資料，同時也為省級技術審評部門審查注冊申報資料提供了模板和標準。標志著我司此類產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量與技術標準得到了國家評審部門的極高認可。

2023: 尤羅坦--唯一擁有降低HPV病毒載量、降低尖銳濕疣復發(fā)率以及HPV易感人群防護適應癥的生物耗材獲批
2023年，尤羅坦通過藥監(jiān)局各項審查及檢測，獲批國家二類醫(yī)療器械——抗人乳頭瘤病毒（HPV）防護噴劑。獨家HPV噴劑劑型，可實現(xiàn)預防+治療多場景使用以及男女同防同治。

2023: 妥菲琳--唯一擁有陰道微生態(tài)調(diào)節(jié)&陰道、宮頸炎癥治療與產(chǎn)后修復適應癥的生物耗材獲批
2023年，妥菲琳通過藥監(jiān)局各項審查及檢測，隨著多項臨床研究的發(fā)表，獲批國家二類醫(yī)療器械--陰道填塞膠體敷料。成為了獨家擁有GOS/FOS益生元組合，解決了外源性乳桿菌難以定植和存活，導致治療效果不佳的臨床困境。

2022

2022年，克尤瑞坦通過藥監(jiān)局各項審查及檢測，隨著多項臨床研究的發(fā)表，獲批國家二類

醫(yī)療器械--醫(yī)用生物凝膠敷料。成為領域內(nèi)唯一擁有病毒疣（尖銳濕疣、皮膚尋常疣、扁平疣、絲狀疣、跖疣）和皰疹雙適應癥的生物耗材。

2022: 梵必妥-陰道微生態(tài)制劑審批通過
2022年，梵必妥通過藥監(jiān)局各項審查及檢測，隨著多項臨床研究的發(fā)表，獲批國家二類醫(yī)療器械--婦科流體敷料。是目前唯一明確適應癥及成分的陰道微生態(tài)與炎癥“綠色治療方案”。

2020: 瑞琳他抗--國家二類醫(yī)療器械審批通過
2020年，歷時十數(shù)年，瑞琳他抗通過藥監(jiān)局各項審查及檢測，隨著多項臨床研究的發(fā)表，獲批國家二類醫(yī)療器械--抗人乳頭瘤病毒(HPV)凝膠敷料成為唯一明確適應癥且具備抗人乳頭瘤病毒的國家二類醫(yī)療器械。

2019: 在華設立終端產(chǎn)品生產(chǎn)基地廣西博生
2019年，廣西博生落地廣西，作為終端產(chǎn)品的生產(chǎn)暨華南生產(chǎn)基地。

2018: 梵晨&博生公司成立與運營大中華業(yè)務
2018年，梵晨&博生體系公司成立，與美國FREEDESTINY戰(zhàn)略協(xié)作，全面運營在華業(yè)務。