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近日，梵晨博生醫藥集團華南生產基地廣西博生生物科技有限公司（以下簡稱“廣西博生生物”）獲得ISO 13485醫療器械質量管理體系認證，證書覆蓋業務范圍為第二類醫療器械（婦科流體敷料、醫用生物凝膠敷料、抗人乳頭瘤病毒（HPV）推注凝膠生物敷料、抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料、陰道填塞膠體敷料、抗人乳頭瘤病毒（HPV）防護噴劑、人體防護潤滑劑）的生產。該證書的獲得，標志著廣西博生生物產品的研發和生產全面符合ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系的要求，達到對應的國際水準，不僅表明了其符合高標準的國內醫療市場的生產要求，也為其國際市場的開拓奠定了堅實基礎。

ISO 13485是國際標準組織頒布的、針對醫療器械行業的質量管理體系標準，該標準突出了醫療器械的安全有效，強調組織提供的醫療器械需要滿足法規和客戶要求。2017年11月到現在的執行版本是ISO 13485:2016。

目前，梵晨博生醫藥集團旗下華南生產基地-廣西博生生物科技有限公司: 被評為省科技型企業，二類醫療器械生物凝膠制劑版塊的技術標準被省評審中心評為，該領域的省級技術標準模板，梵晨蘇州公司特邀為江蘇省生物技術協會第七屆常務理事單位。華北生產基地-梵晨博生（山東）醫藥集團有限公司，未來2-3年將建設成為以生物制藥，高端醫療器械，醫療機器人，動物疫苗，創新藥品，食品添加劑以及γ蛋白，卵黃球蛋白，IgY抗體、新興海洋生物活性成分等基礎生物原料與終端成品為一體的生物實體產業工廠基地。